CZYM SĄ E-PAPIEROSY?
Elektroniczne papierosy, znane również jako E-papierosy, Vapourisers i Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) są substytutami papierosów, które pozwalają palaczowi na wdychanie nikotyny bez wdychania tytoniu, substancji smolistych i tlenku węgla. Zasadniczo płynny roztwór zawierający nikotynę jest odparowywany do postaci aerozolu, który symuluje palenie tytoniu.
Płynny roztwór stosowany w e-papierosach może być sprzedawany w butelkach jako "e-juice" lub "e-liquidy" lub jako wstępnie napełniony jednorazowy nabój. Ten płynny roztwór może zawierać nikotynę w różnych ilościach (choć dostępne są również roztwory bez nikotyny).
E-PAPIEROSY I OZNAKOWANIE CLP
E-papierosy są często okrzyknięte zdrowszą alternatywą dla prawdziwych papierosów, jednak nadal zawierają nikotynę, a ponieważ nikotyna jest toksyczną substancją chemiczną, wszystkie produkty typu elektroniczny papieros dostarczane w UE muszą być oznakowane jako "toksyczne" zgodnie z CLP - europejskim rozporządzeniem w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji.
E-papierosy i e-liquidy są regulowane przez kilka różnych aktów prawnych, które dotyczą ich pakowania, używania i utylizacji, ale ich klasyfikacja zależy od poziomu nikotyny, jaką zawierają. Zgodnie z przepisami CLP mieszanki e-liquidów zawierające ponad 1,7% nikotyny są klasyfikowane jako "Toksyczne"; pomiędzy 0,49% a 1,7% są Szkodliwe; a poniżej 0,49% nie są w ogóle klasyfikowane.
Unia Europejska (UE) ustanowiła ramy regulacyjne dla e-papierosów w ramach szerszej rewizji dyrektywy tytoniowej (TPD), która reguluje wyroby tytoniowe w UE. Weszła ona w życie w maju 2016 roku. Zgodnie z TPD, e-papierosy mogą być wprowadzane na rynek pod warunkiem, że dawka nokotyny jest mniejsza niż 20mg/ml. Jeśli dawka przekracza tę wartość, muszą być sprzedawane na podstawie licencji medycznej i muszą być sprzedawane jako leki dostępne bez recepty, takie jak gumy i plastry nikotynowe.
- Obowiązkowe informacje dla konsumentów dotyczące użytkowania/przechowywania; uzależnienia/toksyczności; składników; zawartości nikotyny i jej dostarczania w dawce; oraz ostrzeżenia zdrowotne, w tym ostrzeżenia dotyczące zawartości nikotyny, zajmujące 30% przedniej i tylnej części opakowania.
- przepisy wymagające, aby e-papierosy dostarczały dawki nikotyny na stałym poziomie
- środki bezpieczeństwa, takie jak zamknięcia zabezpieczone przed dziećmi oraz obowiązek zapewnienia, że składniki inne niż nikotyna nie stanowią zagrożenia dla zdrowia ludzkiego.
Zgodnie z TPD, e-papierosy/liquidy mają również limit wielkości 10 ml dla pojemników do napełniania e-papierosów oraz 2 ml dla kartridży i zbiorników
Etykiety CLP dla preparatów nikotynowych muszą zawierać:
- Identyfikatory produktu - mogą to być nazwy handlowe lub inne oznaczenia produktu, jak również numer WE dla nikotyny (EC 200-193-3)
- Właściwe zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia i zwroty wskazujące środki ostrożności
- Piktogram zagrożenia "toksycznego".
- Hasło ostrzegawcze (albo "ostrzeżenie", albo "niebezpieczeństwo")
- Nazwa, pełny adres i numer telefonu (stacjonarny, nie komórkowy) dostawcy
- Nominalna ilość substancji lub mieszaniny w opakowaniu udostępnianym ogółowi społeczeństwa (chyba że jest to określone w innym miejscu na opakowaniu)
- Identyfikacja niebezpiecznych składników preparatu. Poziom zawartości nikotyny, wyrażony w procentach wagi objętościowej, musi być wyraźnie widoczny
- Numery partii, daty ważności i nominalna objętość zawartości muszą być również podane na etykiecie (5ml/10ml itd.)
Projekt etykiety musi zapewniać, że piktogram zagrożenia oraz zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia i środki ostrożności są wyraźnie wyróżnione i łatwe do odczytania. Ostrzeżenia należy odczytywać poziomo, gdy opakowanie jest odłożone w normalny sposób.
E-PAPIEROSY I WYCZUWALNE DOTYKIEM ETYKIETY OSTRZEGAWCZE
Ponieważ nikotyna jest klasyfikowana jako substancja toksyczna, e-papierosy muszą być wyposażone w opakowania zabezpieczone przed dziećmi oraz dotykowe etykiety ostrzegawcze, aby ostrzec osoby niewidome i niedowidzące, że mają do czynienia z niebezpiecznym produktem.
Dotykowe etykiety ostrzegawcze muszą być umieszczone na wszystkich produktach, które są sklasyfikowane jako toksyczne, bardzo toksyczne, żrące, szkodliwe, skrajnie łatwopalne i wysoce łatwopalne, a także na niektórych aerozolach sklasyfikowanych jako szkodliwe, toksyczne lub żrące.
Ostrzegawcze etykiety dotykowe muszą być wykonane zgodnie z normą EN ISO 11683, która określa szczegółowe specyfikacje etykiety, która może mieć postać
- Uniesiony trójkąt równoboczny w ramce o długości 16 - 20 mm i grubości 1,5 - 1,9 mm (rogi trójkąta muszą być jak najostrzejsze, a trójkąt musi być uniesiony 0,25 - 0,5 mm ponad powierzchnię etykiety).
- Mniejszy podniesiony trójkąt równoboczny w ramce o długości 8 -10mm i grubości 0,8 - 1,2mm.
- Bardzo mały pełny trójkąt o bokach długości 3 - 4 mm
- 3 kropki, każda w kształcie ściętego stożka, rozmieszczone w równych odstępach. Średnica kropki musi być pomiędzy 1,8 - 2,2 mm i mieć wysokość pomiędzy 0,25 - 0,5 mm. Punkty muszą być oddalone od siebie o 3 - 9 mm (od środka do środka).
Ostrzeżenia dotykowe nie mogą być umieszczane na powierzchniach, które są usuwane podczas normalnego użytkowania, nie są wymagane na opakowaniach zewnętrznych, takich jak kartony chroniące szklane butelki.
Nie wolno ich umieszczać w pobliżu żadnych innych wytłoczonych lub wypukłych wzorów, które mogłyby spowodować pomyłkę.
Jeżeli opakowanie ma podstawę, ostrzeżenie dotykowe musi być umieszczone na pionowej powierzchni manipulacyjnej w pobliżu krawędzi, a wierzchołek trójkąta musi znajdować się w odległości nie większej niż 50 mm od dna opakowania (lub jak najbliżej wieczka, jeżeli nie ma dna).
Jeżeli opakowanie nie ma podstawy (np. tuby lub naboje), wówczas ostrzeżenie dotykowe musi być umieszczone na ramieniu wokół dyszy tuby. W przypadku aerozoli ostrzeżenie dotykowe musi być umieszczone w miejscu, w którym umieszcza się palec, aby uruchomić rozpylacz.
Jeżeli ostrzeżenie jest umieszczone na plastikowym opakowaniu z pełnym otworem, musi znajdować się na powierzchni manipulacyjnej, jak najbliżej otworu.
Ostrzeżenie wyczuwalne dotykiem musi pozostać wyczuwalne przez cały przewidywany okres użytkowania produktu.
Wszelkie e-papierosy, które nie są prawidłowo oznakowane lub nie zawierają dotykowej etykiety ostrzegawczej, mogą zostać zajęte za niezgodność z przepisami CLP.
